Estratto determina AAM/PPA n. 310/2023 del 3 maggio 2023
Trasferimento di titolarita': AIN/2023/31
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ecupharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Mazzini n. 20 - 20123 Milano - Codice fiscale n. 10863670153
Medicinale: COLVER
Confezioni:
«6,25 mg compresse» 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 036470019;
«25 mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 036470021.
alla societa' S&R Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Dei Pioppi n. 2 - 06083 Bastia umbra (PG), codice fiscale n. 03432890543.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Proroga commercializzazione lotti gia' prodotti e non ancora
rilasciati
E' autorizzata la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, dei seguenti lotti gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della presente determina:
===================================================================== | | A.I.C. | | | Medicinale | Confezione | Lotti | +============================================+=============+========+ | | | 202007 | | | | 202008 | |COLVER | | 220572 | |«6,25 mg compresse» 28 compresse divisibili | 036470019 | 220573 | |«25 mg compresse» 30 compresse divisibili | 036470021 | 210355 | | | | 210356 | | | | 221630 | | | | 221631 | +--------------------------------------------+-------------+--------+
I lotti sopracitati possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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