Gazzetta n. 109 del 11 maggio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di lormetazepam, «Lormetazepam Zentiva». Estratto determina AAM/PPA n. 314/2023 del 3 maggio 2023 Si autorizza la seguente variazione relativamente al medicinale LORMETAZEPAM ZENTIVA (A.I.C. n. 036114), per la descritta confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia: A.I.C. n. 036114015 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml. Tipo II, B.I.z. sostanza attiva - altra variazione: aggiornamento dell'ASMF di un produttore relativamente alla sostanza attiva lormetazepam. Codici pratica: VN2/2021/115. Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale delle Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.