Gazzetta n. 107 del 9 maggio 2023 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 2 maggio 2023 Supplemento delle quote di sostanze psicotrope, che possono essere fabbricate e messe in vendita per l'estero, nel corso dell'anno 2023, dalla ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. IL DIRETTORE GENERALE dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico Viste le convenzioni internazionali in materia di sostanze stupefacenti e psicotrope; Visti gli articoli 31 e 35 del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, recante «Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza» e successive modificazioni e integrazioni; Visto il proprio decreto 10 novembre 2022: «Determinazione delle quantita' di sostanze stupefacenti e psicotrope che possono essere fabbricate e messe in vendita in Italia e all'estero, nel corso dell'anno 2023», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 272 del 21 novembre 2022; Vista l'istanza datata 3 aprile 2023, con cui la ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l., a fronte dell'aumentata domanda sul mercato, ha chiesto un supplemento per l'anno 2023 delle quote che possono essere fabbricate e messe in vendita, per l'estero, delle seguenti sostanze psicotrope: bromazepam pari a kg 2000, clobazam pari a kg 100 e clordiazepossido base pari a kg 3000, che risultano complessivamente modificate come segue: bromazepam kg 6.000, clordiazepossido base kg 11.000 e clobazam kg 200; Preso atto che la ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. e' stata regolarmente autorizzata alla fabbricazione e al commercio di sostanze soggette al decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990 e delle citate sostanze con decreto dirigenziale n. 521 del 7 dicembre 2022; Visto il decreto legislativo n. 165 del 30 marzo 2001 e successive modificazioni e integrazioni; Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla variazione in aumento delle quote di che trattasi; Decreta: La ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. via Curiel, 34 - Paullo (MI), e' autorizzata a fabbricare e a mettere in vendita per l'estero, nel corso dell'anno 2023, le seguenti quote complessive di sostanze psicotrope: +---------------------------------+-------------+-----------------+ |Bromazepam |Kg 6.000 | per l'estero| +---------------------------------+-------------+-----------------+ |Clobazam |Kg 200 | per l'estero| +---------------------------------+-------------+-----------------+ |Clordiazepossido base |Kg 11.000 | per l'estero| +---------------------------------+-------------+-----------------+ Il presente decreto ha validita' fino al 31 dicembre 2023. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 2 maggio 2023 Il direttore generale: Iachino