Gazzetta n. 104 del 5 maggio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metoprololo, «Metoprololo Doc Generici». Estratto determina AAM/PPA n. 305/2023 del 26 aprile 2023 La determina AAM/PPA n. 259/2023 del 5 aprile 2023, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 87 del 13 aprile 2023 e relativa al medicinale METOPROLOLO DOC GENERICI, e' rettificata per la correzione degli stampati ad essa allegati, mediante l'allegazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo aggiornati e modificati. Il paragrafo n. 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondente sezione del foglio illustrativo non e' oggetto di modifiche e revisioni, come invece erroneamente indicato nella determina AAM/PPA N. 259/2023 del 5 aprile 2023. Codice pratica: VN2/2022/211. Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. (codice fiscale 11845960159). Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determina di rettifica di cui al presene estratto. Decorrenza di efficacia della determina: la determina di rettifica e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.