Estratto determina AAM/PPA n. 291/2023 del 19 aprile 2023
Trasferimento di titolarita': AIN/2023/455.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Novartis farma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Sturzo n. 43, 20154 Milano, codice fiscale n. 07195130153. Medicinale: FORADIL.
Confezioni:
«12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide» 30 capsule + erogatore - A.I.C. n. 027660051;
«12 mcg polvere per inalazione capsule rigide» 60 capsule + erogatore - A.I.C. n. 027660075. Medicinale: NITRODERM TTS.
Confezioni:
«5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti - A.I.C. n. 025193018;
«10 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti - A.I.C. n. 025193020;
«15 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti - A.I.C. n. 025193032;
«5 mg/die cerotti transdermici» 30 cerotti - A.I.C. n. 025193044;
«10 mg/die cerotti transdermici» 30 cerotti - A.I.C. n. 025193057;
«15 mg/die cerotti transdermici» 30 cerotti - A.I.C. n. 025193069. Medicinale: SIRDALUD.
Confezioni:
«4 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 025852029;
«6 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 025852031;
«2 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 025852068, alla societa' Sandoz S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA), codice fiscale n. 00795170158.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|