Gazzetta n. 98 del 27 aprile 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diltiazem Ratiopharm». |
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Con la determina n. aRM - 81/2023 - 1378 del 17 aprile 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Ratiopharm GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale nelle confezioni indicate. Medicinale: DILTIAZEM RATIOPHARM. Confezioni e descrizioni: 033175011 - «60 mg compresse a rilascio modificato» 50 compresse; 033175023 - «120 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale: revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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