| Gazzetta n. 98 del 27 aprile 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Mylan». |
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Con la determina n. aRM - 80/2023 - 2322 del 17 aprile 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN:
confezione: 043971074 - descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 2x30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 043971062 - descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 043971050 - descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 043971047 - descrizione: «600 mg/300mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 043971035 - descrizione: «600 mg/300mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 043971023 - descrizione: «600 mg/300mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 043971011 - descrizione: «600 mg/300mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 043971112 - descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE;
confezione: 043971100 - descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 3x30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 043971098 - descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 2x30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 043971086 - descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 3x30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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