Estratto determina AAM/PPA n. 280/2023 del 12 aprile 2023
Codice pratica: VC2/2021/522.
Autorizzazione proroga: e' autorizzata, rispetto ai termini indicati nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - n. 53 - del 3 marzo 2023 con la quale e' stata pubblicata la determina AAM/PPA n. 142/2023 del 20 febbraio 2023, concernente la variazione di tipo II - C.I.4, procedura n. EMEA/H/C/xxxx/WS/2154, la proroga del termine d'implementazione degli stampati, precedentemente autorizzati e quindi non aggiornati, con la variazione di cui alla determina sopracitata, relativamente ai medicinali «PANTOPAN» (A.I.C. n. 031835), «PANTORC» (031981), «PANTECTA» (031834) e «PEPTAZOL» (031111) per tutte le confezioni autorizzate, entro e non oltre il 31 marzo 2024.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali sopracitati, che non riportino nel foglio illustrativo le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Titolare A.I.C.: Takeda Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in - via Elio Vittorini n. 129 - Roma, codice fiscale: 00696360155.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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