Gazzetta n. 92 del 19 aprile 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil/idroclorotiazide, «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Day Zero». Estratto determina AAM/PPA n. 276/2023 del 12 aprile 2023 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/803. Cambio nome: C1B/2022/2001. N. procedura: IT/H/0884/001-004/IB/002/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' «Day Zero EHF» con sede in Reykjavikurvegur, 62, 220, Hafnarfjordur - Islanda. Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE DAY ZERO. Confezioni: «20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister AL/AL - A.I.C. n. 049860012; «20 mg/25 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister AL/AL - A.I.C. n. 049860024; «40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister AL/AL - A.I.C. n. 049860036; «40 mg/25 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister AL/AL - A.I.C. n. 049860048 alla societa' S.F. Group S.r.l., con sede legale in via Tiburtina, 1143, 00156 Roma, codice fiscale 07599831000. Con variazione della denominazione in: SNOVERID. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.