Estratto determina AAM/PPA n. 254/2023 del 5 aprile 2023
Codice pratica: VN2/2022/277.
Autorizzazione: e' autorizzata la seguente variazione:
tipo II - B.II.d.1.e - modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - modifica che non rientra nei limiti di specifica approvati,
relativamente al medicinale KRENOSIN nella forma farmaceutica e confezione: «6 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 6 flaconcini 2 ml - A.I.C. 028990012.
Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - Milano, codice fiscale 00832400154.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|