Gazzetta n. 87 del 13 aprile 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefoxitina sodica, «Mefoxin». Estratto determina AAM/PPA n. 257/2023 del 5 aprile 2023 Si autorizza la seguente variazione relativamente al medicinale MEFOXIN (A.I.C. n. 024027), per le descritte confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia: A.I.C. n. 024027017 - «1 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2 ml; A.I.C. n. 024027029 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10 ml; A.I.C. n. 024027031 - «2 g/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 20 ml. Una variazione di tipo II, B.I.z: aggiornamento ASMF del produttore di principio attivo approvato. Codici pratica: VN2/2021/129. Titolare A.I.C.: I.B.N. Savio S.r.l. (codice fiscale n. 13118231003). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.