Gazzetta n. 87 del 13 aprile 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lomir SRO»


Con la determina n. aRM - 78/2023 - 1430 del 30 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Daiichi Sankyo Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LOMIR SRO.
Confezione: A.I.C. n. 027715022;
Descrizione: «2,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule;
Confezione: A.I.C. n. 02771046;
Descrizione: «5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.