Gazzetta n. 87 del 13 aprile 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lomir SRO» |
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Con la determina n. aRM - 78/2023 - 1430 del 30 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Daiichi Sankyo Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LOMIR SRO. Confezione: A.I.C. n. 027715022; Descrizione: «2,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule; Confezione: A.I.C. n. 02771046; Descrizione: «5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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