Gazzetta n. 82 del 6 aprile 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina IP n. 142 del 25 febbraio 2020, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec».


Estratto determina IP n. 158 dell'8 marzo 2023

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP n. 142 del 25 febbraio 2020, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale DELIX PROTECT 10 mg tabletten 100 tabletten dalla Germania con numero di autorizzazione 50295,00,00, importatore New Pharmashop S.r.l., il cui estratto e stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 81 del 27 marzo 2020, ove riportato:
Codice A.I.C. n.: 046979023 (in base 10) 1DTPYH (in base 32);
leggasi:
Codice A.I.C. n. : 050565011 (in base 10) 1J73WM (in base 32).

Smaltimento scorte

I nuovi lotti del medicinale devono essere confezionati e rilasciati con l'etichettatura aggiornata con le modifiche indicate dalla presente determina, entro e non oltre sei mesi dal giorno successivo alla data di entrata in vigore della presente determina. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente determinazione che i lotti prodotti nel periodo sopra indicato, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.