Gazzetta n. 82 del 6 aprile 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/AIC n. 261/2022 del 29 dicembre 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irireact», a base di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato.


Estratto determina A.I.C. n. 71/2023 del 21 marzo 2023

La determina AAM/AIC n. 261/2022 del 29 dicembre 2022, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 9 del 12 gennaio 2023, e i testi ad essa allegati (RCP, FI, ETI) concernenti l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale IRIREACT, sono rettificati nei termini che seguono:
laddove e' riportato:
«Flacone LDPE da 0,5 ml»;
leggasi:
«Flacone contagocce in LDPE da 10 ml»;
laddove e' riportato:
«Flacone in LDPE con contagocce»,
leggasi:
«Flacone contagocce in LDPE»;
laddove e' riportato:
contenitori monodose LDPE,
leggasi:
contenitori in LDPE.
Titolare A.I.C.: Genetic S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA) Italia.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.