| Gazzetta n. 80 del 4 aprile 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Sun». |
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Con la determina n. aRM - 75/2023 - 3230 del 20 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LOSARTAN SUN;
confezione: 039225127;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL/;
confezione: 039225115;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL/;
confezione: 039225103;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL/;
confezione: 039225091;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in strip AL/AL;
confezione: 039225089;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in strip AL/AL;
confezione: 039225077;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in strip AL/AL;
confezione: 039225065;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in strip AL/AL;
confezione: 039225053;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in strip AL/AL;
confezione: 039225040;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in strip AL/AL;
confezione: 039225038;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 039225026;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 039225014;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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