Gazzetta n. 76 del 30 marzo 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac Sandoz».


Con la determina n. aRM - 10/2023 - 1392 del 17 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: KETOROLAC SANDOZ;
confezione: 038333011;
descrizione: «20 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 10 ml;
confezione: 038333023;
descrizione: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.