Gazzetta n. 76 del 30 marzo 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 10/2023 - 1392 del 17 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: KETOROLAC SANDOZ; confezione: 038333011; descrizione: «20 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 10 ml; confezione: 038333023; descrizione: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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