Gazzetta n. 76 del 30 marzo 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 144/2023 del 20 febbraio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban EG». Estratto determina n. 197/2023 del 13 marzo 2023 E' rettificata nei termini che seguono, la determina AIFA n. 144/2023 del 20 febbraio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale RIVAROXABAN EG (rivaroxaban) pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 56 del 7 marzo 2023. Laddove e' scritto: «Stada Arzneimittel AG, Stadastrase 2-18, Dortelweil, Bad Vilbel, Hesse, 61118 Germania Laboratorios Liconsa S.A., Avenida Miralcampo 7, Poligono Industrial Miralcampo, Azuqueca De Henares, Guadalajara, 19200, Spagna.», leggasi: «Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, 61118 Germania Laboratorios Liconsa S.A., Avenida Miralcampo 7, Poligono Industrial Miralcampo, Azuqueca De Henares, Guadalajara, 19200, Spagna». Laddove e' scritto: «Trattamento del tromboembolismo venoso (TEV) e prevenzione delle recidive nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore a 18 anni e peso compreso tra 30 kg e 50 kg dopo almeno cinque giorni di trattamento anticoagulante parenterale iniziale», leggasi: «Trattamento del tromboembolismo venoso (TEV) e prevenzione delle recidive di TEV nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore a 18 anni e peso compreso tra 30 kg e 50 kg dopo almeno cinque giorni di trattamento anticoagulante parenterale iniziale». Decorrenza di efficacia della determina: il presente estratto ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.