Gazzetta n. 75 del 29 marzo 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 69/2023 - 1392 del 17 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: FAMCICLOVIR SANDOZ; confezione: 029173061 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse; confezione: 029173059 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 21 compresse; confezione: 029173046 - descrizione: «125 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; confezione: 029173034 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 15 compresse; confezione: 029173010 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 21 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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