Gazzetta n. 74 del 28 marzo 2023 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Aristo».

Con la determina n. aRM - 63/2023 - 3773 del 17 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: AMLODIPINA ARISTO
Confezione e A.I.C. n. 038096564;
«10 mg compresse» 250 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096552;
«10 mg compresse» 200 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096549;
«10 mg compresse» 120 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096537;
«10 mg compresse» 100 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096525;
«10 mg compresse» 60 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096513;
«10 mg compresse» 50 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096501;
«10 mg compresse» 30 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096499;
«10 mg compresse» 20 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096487;
«10 mg compresse» 120 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096475;
«10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096463;
«10 mg compresse» 60 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096451;
«10 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096448;
«10 mg compresse» 50 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096436;
«10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096424;
«10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096412;
«10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096398;
«10 mg compresse» 10 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096386;
«10 mg compresse» 120 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096374;
«10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096362;
«10 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096350;
«10 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096400;
«10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096347;
«10 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096335;
«10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096323;
«10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096311;
«10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096309;
«10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096297;
«10 mg compresse» 10 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096285;
«5 mg compresse» 250 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096273;
«5 mg compresse» 200 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096261;
«5 mg compresse» 120 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096246;
«5 mg compresse» 60 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096208;
«5 mg compresse» 120 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096196;
«5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096259;
«5 mg compresse» 100 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096234;
«5 mg compresse» 50 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096222;
«5 mg compresse» 30 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096210;
«5 mg compresse» 20 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096184;
«5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096172;
«5 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096160;
«5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096158;
«5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096145;
«5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096133;
«5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096121;
«5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096119;
«5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096107;
«5 mg compresse» 120 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096095;
«5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096083;
«5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096071;
«5 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096069;
«5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096057;
«5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096044;
«5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096032;
«5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096020;
«5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096018;
«5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottantagiorni giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.