Gazzetta n. 74 del 28 marzo 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Angelini». |
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Con la determina n. aRM - 59/2023 - 219 del 15 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ACETILCISTEINA ANGELINI: confezione: 035900048; descrizione: «300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale» 5 fiale 3 ml; confezione: 035900036; descrizione: «200 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine; confezione: 035900024; descrizione: «100 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine; confezione: 035900012; descrizione: «600 mg compresse effervescenti» 20 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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