Gazzetta n. 74 del 28 marzo 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Angelini».


Con la determina n. aRM - 59/2023 - 219 del 15 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACETILCISTEINA ANGELINI:
confezione: 035900048;
descrizione: «300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale» 5 fiale 3 ml;
confezione: 035900036;
descrizione: «200 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine;
confezione: 035900024;
descrizione: «100 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine;
confezione: 035900012;
descrizione: «600 mg compresse effervescenti» 20 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.