Gazzetta n. 74 del 28 marzo 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano


Con determina aRM - 58/2023 - 3252 del 14 marzo 2023 e' stata revocata, su rinuncia della Farmed S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela:
medicinale: STILNOX:
confezione: 047112014;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
paese di provenienza: Grecia;
medicinale: MAALOX:
confezione: 047521012;
descrizione: «plus compresse masticabili» 30 compresse;
paese di provenienza: Grecia;
medicinale: BUSCOPAN:
confezione: 047450010;
descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite;
paese di provenienza: Grecia;
medicinale: ELLAONE:
confezione: 045752019;
descrizione: «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa;
paese di provenienza:
medicinale: DOSTINEX:
confezione: 045762010;
descrizione: «0,5 mg compresse» 2 compresse;
paese di provenienza: Spagna.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.