| Gazzetta n. 74 del 28 marzo 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Tillomed». |
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Con la determina n. aRM - 56/2023 - 4374 del 14 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tillomed Italia s.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACIDO TRANEXAMICO TILLOMED;
confezione: 044063067;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 044063055;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 044063042;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 044063079;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 044063030;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
confezione: 044063028;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 044063016;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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