Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Aristo».


Con la determina n. aRM - 57/2023 - 3773 del 14 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SIMVASTATINA ARISTO;
confezione: 037528561;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 105 compresse in contenitore PE;
confezione: 037528559;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 105 compresse in contenitore PE;
confezione: 037528546;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528522;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528510;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528508;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528496;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528573;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 105 compresse in contenitore PE;
confezione: 037528534;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528484;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528472;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528460;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528458;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528445;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528395;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528332;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528421;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528268;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528320;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528282;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528270;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528231;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528229;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528142;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528433;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528419;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528407;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528383;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528371;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528369;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528357;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528344;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528318;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528306;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528294;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528256;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528243;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528217;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528205;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528193;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528181;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528179;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528167;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528155;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528130;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528116;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528080;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528078;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528128;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528104;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528092;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528066;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528054;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528041;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528039;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528027;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528015;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.