Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 57/2023 - 3773 del 14 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SIMVASTATINA ARISTO; confezione: 037528561; descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 105 compresse in contenitore PE; confezione: 037528559; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 105 compresse in contenitore PE; confezione: 037528546; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore per compresse PE; confezione: 037528522; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in contenitore per compresse PE; confezione: 037528510; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in contenitore per compresse PE; confezione: 037528508; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse PE; confezione: 037528496; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore per compresse PE; confezione: 037528573; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 105 compresse in contenitore PE; confezione: 037528534; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore per compresse PE; confezione: 037528484; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in contenitore per compresse PE; confezione: 037528472; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore per compresse PE; confezione: 037528460; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC; confezione: 037528458; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC; confezione: 037528445; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister AL/PVC; confezione: 037528395; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC; 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descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister AL/PVC; confezione: 037528054; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister AL/PVC; confezione: 037528041; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC; confezione: 037528039; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC; confezione: 037528027; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC; confezione: 037528015; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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