Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido clavulanico Sun Pharma». |
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Con la determina n. aRM - 54/2023 - 3230 del 13 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SUN PHARMA; confezione: 037034016 - descrizione: «875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine; confezione: 037034028 - descrizione: «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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