| Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir EG». |
|
|
Con la determina n. aRM - 53/2023 - 1561 del 13 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: DARUNAVIR EG.
Confezioni e descrioni:
044621136 - «800 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621264 - «800 mg compresse rivestite con film» 70×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621252 - «800 mg compresse rivestite con film» 60×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621249 - «800 mg compresse rivestite con film» 35×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621237 - «600 mg compresse rivestite con film» 90×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621225 - «600 mg compresse rivestite con film» 70×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621213 - «600 mg compresse rivestite con film» 35×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621201 - «600 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621199 - «400 mg compresse rivestite con film» 90×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
«044621187 - «400 mg compresse rivestite con film» 70×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621175 - «400 mg compresse rivestite con film» 35×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621163 - «400 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621151 - «800 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621148 - «800 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621124 - «600 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621112 - «600 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621100 - «600 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621098 - «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621086 - «400 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621074 - «400 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621062 - «400 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621050 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621047 - «800 MG compresse rivestite con film» 90 (30×3) compresse in flacone HDPE (confezione: multipla);
044621035 - «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE;
044621023 - «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE;
044621011 - «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|