Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Gen. Orph». |
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Con la determina n. aRM - 52/2023 - 4365 del 13 marzo 2023 e' revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della GEN.ORPH S.a.s., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CINACALCET GEN. ORPH confezione: A.I.C. n. 046051090 descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; confezione: A.I.C. n. 046051088 descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; confezione: A.I.C. n. 046051076 descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; confezione: A.I.C. n. 046051064 descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; confezione: A.I.C. n. 046051052 descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; confezione: A.I.C. n. 046051049 descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; confezione: A.I.C. n. 046051037 descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; confezione: A.I.C. n. 046051025 descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; confezione: A.I.C. n. 046051013 descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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