Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Gen. Orph».


Con la determina n. aRM - 52/2023 - 4365 del 13 marzo 2023 e' revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della GEN.ORPH S.a.s., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CINACALCET GEN. ORPH
confezione: A.I.C. n. 046051090
descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 046051088
descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 046051076
descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 046051064
descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 046051052
descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 046051049
descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 046051037
descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 046051025
descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 046051013
descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.