Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenobarbitale Sodico Pfizer». |
|
|
Con la determina n. aRM - 49/2023 - 40 del 10 marzo 2023 e' revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: FENOBARBITALE SODICO PFIZER: confezione: 030061042; descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 100 fiale 1 ml; confezione: 030061030; descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 50 fiale 1 ml; confezione: 030061028; descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile » 10 fiale 1 ml; confezione: 030061016; descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|