Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenobarbitale Sodico Pfizer».


Con la determina n. aRM - 49/2023 - 40 del 10 marzo 2023 e' revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FENOBARBITALE SODICO PFIZER:
confezione: 030061042;
descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 100 fiale 1 ml;
confezione: 030061030;
descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 50 fiale 1 ml;
confezione: 030061028;
descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile » 10 fiale 1 ml;
confezione: 030061016;
descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.