Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Batrafen» Con la determina n. aRM - 50/2023 - 2372 del 10 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Opella Healthcare Italy S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: BATRAFEN: confezione: 025321100; descrizione: «1% soluzione cutanea» flacone da 20 ml; confezione: 025321098; descrizione: «8% smalto medicato per unghie» flacone 6 g; confezione: 025321086; descrizione: «8% smalto medicato per unghie» flacone 3 g; confezione: 025321074; descrizione: «1% crema» 1 tubo da 30 g; confezione: 025321062; descrizione: «1% polvere cutanea» 1 flacone da 30 g. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.