Gazzetta n. 70 del 23 marzo 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Medac». |
|
|
Con la determina n. aRM - 48/2023 - 3720 del 10 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Medac Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: LENALIDOMIDE MEDAC: confezione: 048284044; descrizione: «25 mg capsule rigide» 21 capsule in OPA/AL/PVC-AL; confezione: 048284032; descrizione: «15 mg capsule rigide» 21 capsule in OPA/AL/PVC-AL; confezione: 048284020; descrizione: «10 mg capsule rigide» 21 capsule in OPA/AL/PVC-AL; confezione: 048284018; descrizione: «5 mg capsule rigide» 21 capsule in OPA/AL/PVC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|