Gazzetta n. 70 del 23 marzo 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Medac».


Con la determina n. aRM - 48/2023 - 3720 del 10 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Medac Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LENALIDOMIDE MEDAC:
confezione: 048284044;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 21 capsule in OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 048284032;
descrizione: «15 mg capsule rigide» 21 capsule in OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 048284020;
descrizione: «10 mg capsule rigide» 21 capsule in OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 048284018;
descrizione: «5 mg capsule rigide» 21 capsule in OPA/AL/PVC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.