Gazzetta n. 68 del 21 marzo 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 249 del 6 dicembre 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto (come estratto liquido essiccato) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1:8 - 10) (EPs 7630). Solvente di estrazione etanolo, «Kaloba». Estratto determina A.A.M./A.I.C. n. 67 del 10 marzo 2023 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina A.A.M./A.I.C. n. 249 del 6 dicembre 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale KALOBA, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 298 del 22 dicembre 2022, per errore materiale contenuto nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) punto 6.3 periodo di validita': laddove e' riportato: due anni; leggasi: tre anni. Titolare A.I.C.: Dr. Willmar Schwabe GmbH & CO.KG con sede legale e domicilio in Willmar Schwabe Str. 4 - 76227 Karlsruhe_- Germania. Confezione: «Granulato in bustina» 21 bustine in PET/AL/PE da 800 mg - A.I.C. n. 038135087 (in base 10) 14CT9H (in base 32). Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.