Gazzetta n. 61 del 13 marzo 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arsenico Triossido Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 42/2023 - 1392 del 28 febbraio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ARSENICO TRIOSSIDO SANDOZ Confezione: 047438015 Descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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