Gazzetta n. 61 del 13 marzo 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 41/2023 - 3773 del 28 febbraio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: SERTRALINA ARISTO Confezione: 036740342 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone PE; Confezione: 036740330 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in flacone PE; Confezione: 036740328 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in flacone PE; Confezione: 036740316 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone PE; Confezione: 036740304 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone PE; Confezione: 036740292 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone PE; Confezione: 036740280 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone PE; Confezione: 036740278 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in flacone PE; Confezione: 036740266 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in flacone PE; Confezione: 036740254 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone PE; Confezione: 036740241 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone PE; Confezione: 036740239 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone PE; Confezione: 036740227 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740215 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740203 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740191 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740189 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740177 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740165 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC Confezione: 036740153 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740140 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740138 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740126 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740114 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740102 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740090 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740088 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740076 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740064 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740052 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740049 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740037 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740025 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PVC; Confezione: 036740013 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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