Gazzetta n. 60 del 11 marzo 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prestalia» Con la determina n. aRM - 45/2023 - 49 del 1° marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Les Laboratoires Servier, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: PRESTALIA. Confezioni e descrizioni: 043148206 - «7 mg/5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 28 compresse; 043148194 - «3,5 mg/2,5 mg compresse» 3 contenitori in PP da 28 compresse; 043148168 - «3,5 mg/2,5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 10 compresse; 043148105 - «7 mg/5 mg compresse» 5 contenitori in PP da 100 compresse; 043148093 - «7 mg/5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 100 compresse; 043148081 - «7 mg/5 mg compresse» 3 contenitori in PP da 30 compresse; 043148079 - «7 mg/5 mg compresse» 2 contenitori in PP da 30 compresse; 043148067 - «7 mg/5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 30 compresse; 043148055 - «3,5 mg/2,5 mg compresse» 5 contenitori in PP da 100 compresse; 043148218 - «7 mg/5 mg compresse» 3 contenitori in PP da 28 compresse; 043148182 - «3,5 mg/2,5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 28 compresse; 043148170 - «7 mg/5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 10 compresse; 043148042 - «3,5 mg/2,5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 100 compresse; 043148030 - «3,5 mg/2,5 mg compresse» 3 contenitori in PP da 30 compresse; 043148028 - «3,5 mg/2,5 mg compresse» 2 contenitori in PP da 30 compresse; 043148016 - «3,5 mg/2,5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 30 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.