Gazzetta n. 60 del 11 marzo 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viacoram» |
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Con la determina n. aRM - 44/2023 - 49 del 1° marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Les Laboratoires Servier, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: VIACORAM: confezione: 043147228; descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 28 compresse; confezione: 043147216; descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 3 contenitori in PP da 28 compresse; confezione: 043147204; descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 28 compresse; confezione: 043147192; descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 10 compresse; confezione: 043147178; descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 2 contenitori in PP da 50 compresse; confezione: 043147166; descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 2 contenitori in PP da 50 compresse; confezione: 043147089; descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 3 contenitori in PP da 30 compresse; confezione: 043147230; descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 3 contenitori in PP da 28 compresse; confezione: 043147180; descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 10 compresse; confezione: 043147103; descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 5 contenitori in PP da 100 compresse; confezione: 043147091; descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 100 compresse; confezione: 043147077; descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 2 contenitori in PP da 30 compresse; confezione: 043147065; descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 30 compresse; confezione: 043147053; descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 5 contenitori in PP da 100 compresse; confezione: 043147040; descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 100 compresse; confezione: 043147038; descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 3 contenitori in PP da 30 compresse; confezione: 043147026; descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 2 contenitori in PP da 30 compresse; confezione: 043147014; descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 1 contenitore in PP da 30 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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