| Gazzetta n. 60 del 11 marzo 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emofiltrazione Nikkiso». |
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Con la determina n. aRM - 43/2023 - 4084 del 28 febbraio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Nikkiso Belgium bv, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE NIKKISO:
confezione: 031509211;
descrizione: «glucosio 1 g/l, calcio 2,25 mmol/l, potassio 2 mmol/l, lattato 42 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore emoluer;
confezione: 031509146;
descrizione: «glucosio 1 g/l, calcio 2,25 mmol/l, potassio 1,5 mmol/l, lattato 42 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore standard;
confezione: 031509274;
descrizione: «glucosio 1 g/l, calcio 1,5 mmol/l, potassio 1 mmol/l, lattato 44,5 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore emoluer;
confezione: 031509298;
descrizione: «calcio 1,5 mmol/l, potassio 1,5 mmol/l, lattato 40 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore emoluer;
confezione: 031509286;
descrizione: «calcio 1,5 mmol/l, potassio 1,5 mmol/l, lattato 40 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore standard;
confezione: 031509262;
descrizione: «glucosio 1 g/l, calcio 1,5 mmol/l, potassio 1 mmol/l, lattato 44,5 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore standard;
confezione: 031509250;
descrizione: «calcio 1,75 mmol/l, potassio 1,5 mmol/l, lattato 40 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore emoluer;
confezione: 031509247;
descrizione: «calcio 1,75 mmol/l, potassio 1,5 mmol/l, lattato 40 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore standard;
confezione: 031509235;
descrizione: «glucosio 1 g/l, calcio 1,5 mmol/l, potassio 2 mmol/l, lattato 42 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore emoluer;
confezione: 031509223;
descrizione: «glucosio 1 g/l, calcio 1,5 mmol/l, potassio 2 mmol/l, lattato 42 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore standard;
confezione: 031509209;
descrizione: «glucosio 1 g/l, calcio 2,25 mmol/l, potassio 2 mmol/l, lattato 42 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore standard;
confezione: 031509197;
descrizione: «calcio 2,25 mmol/l, potassio 1 mmol/l, lattato 35 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore emoluer;
confezione: 031509185;
descrizione: «calcio 2,25 mmol/l, potassio 1 mmol/l, lattato 35 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore standard;
confezione: 031509173;
descrizione: «calcio 2 mmol/l, potassio 1 mmol/l, lattato 44,5 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore emoluer;
confezione: 031509161;
descrizione: «calcio 2 mmol/l, potassio 1 mmol/l, lattato 44,5 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore standard;
confezione: 031509159;
descrizione: «glucosio 1 g/l, calcio 2,25 mmol/l, potassio 1,5 mmol/l, lattato 42 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore emoluer;
confezione: 031509134;
descrizione: «glucosio 1 g/l, calcio 1,9 mmol/l, potassio 1,5 mmol/l, lattato 40 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore emoluer;
confezione: 031509122;
descrizione: «glucosio 1 g/l, calcio 1,9 mmol/l, potassio 1,5 mmol/l, lattato 40 mmol/l» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore standard.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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