Gazzetta n. 60 del 11 marzo 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di polidesossiribonucleotide, «Placentex». Estratto determina AAM/PPA n. 154/2023 del 1° marzo 2023 Si autorizza la seguente variazione: tipo II B.I.z), modifiche qualitative - principio attivo - aggiornamenti sostanziali al mod. 3.2.S relativamente al medicinale PLACENTEX. Confezioni: AIC n. 004905117 - «0,75 mg/ml collirio» 1 flacone contagocce 10 ml; AIC n. 004905129 - «5,625 mg/3 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 3 ml; AIC n. 004905131 - «0,08% crema» tubo 25 g; AIC n. 004905143 - «0,75 mg/3 ml soluzione cutanea» 10 fiale 3 ml; 004905156 - «2,25 mg/3 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 3 ml. Codice pratica: VN2/2022/142. Titolare A.I.C.: Mastelli S.r.l (codice fiscale 00069630085), con sede legale e domicilio fiscale in via Bussana Vecchia, 32, 18038, Sanremo, Imperia, Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.