Gazzetta n. 60 del 11 marzo 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir Dr. Reddy's». |
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Con la determina n. aRM - 39/2023 - 2551 del 21 febbraio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's s.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ATAZANAVIR DR. REDDY'S. Confezione: 046309100. Descrizione: «200 mg capsule rigide» 60×1 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC. Confezione: 046309098. Descrizione: «150 mg capsule rigide» 60×1 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC. Confezione: 046309086. Descrizione: «300 mg capsule rigide» 3X(30×1) capsule in blister AL/OPA/AL/PVC. Confezione: 046309074. Descrizione: «300 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC. Confezione: 046309062. Descrizione: «300 mg capsule rigide» 30×1 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC. Confezione: 046309050. Descrizione: «300 mg capsule rigide» 12 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC. Confezione: 046309047. Descrizione: «300 mg capsule rigide» 3×30 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC. Confezione: 046309035. Descrizione: «300 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC. Confezione: 046309023. Descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC. Confezione: 046309011. Descrizione: «150 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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