Gazzetta n. 58 del 9 marzo 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Zofenopril e Idroclorotiazide «Cartizide». Estratto determina AAM/PPA n. 161/2023 del 1° marzo 2023 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/288. Cambio nome: N1B/2023/136. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Special Product's Line S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Alberico II n. 35 - 00193 Roma, codice fiscale 03840521003, medicinale: CARTIZIDE confezione: «30 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC-PVDC/AL - A.I.C. 047149012; alla societa' Teva Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in piazzale Luigi Cadorna n. 4 - 20123 Milano, codice fiscale 11654150157; con variazione della denominazione del medicinale in ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE TEVA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.