Gazzetta n. 58 del 9 marzo 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Almus».


Con la determina n. aRM - 91/2022 - 2812 del 24 giugno 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Almus S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: OMEPRAZOLO ALMUS.
confezioni:
037940018 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule;
037940020 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PVC-AL-PA/AL-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.