Gazzetta n. 56 del 7 marzo 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico + acido ascorbico, «Euspiflu». Estratto determina AAM/PPA n. 137/2023 del 22 febbraio 2023 Codice pratica: VN2/2021/235. Autorizzazione: e' autorizzato il seguente grouping: tipo II B.II.d.1.e modifica di un parametro di specifica per il controllo del prodotto finito. Modifica al di fuori dei limiti approvati. tipo II B.II.d.1.e modifica di un parametro di specifica per il controllo del prodotto finito. Modifica al di fuori dei limiti approvati. tipo II B.II.d.1.e modifica di un parametro di specifica per il controllo del prodotto finito. Modifica al di fuori dei limiti approvati. tipo II B.II.d.1.e modifica di un parametro di specifica per il controllo del prodotto finito. Modifica al di fuori dei limiti approvati. Relativamente al medicinale EUSPIFLU nella forma farmaceutica e confezioni: Confezioni: «400 mg + 240 mg compresse effervescenti» 10 compresse - A.I.C. 034594010; «400 mg + 240 mg compresse effervescenti» 20 compresse - A.I.C. 034594022; Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via P. Paleocapa n. 7 - 20121 - Milano, codice fiscale 11388870153. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina Aifa n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.