Gazzetta n. 55 del 6 marzo 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 45/2023 del 18 gennaio 2023, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metossiflurano, «Penthrox».


Estratto determina AAM/PPA n. 146/2023 del 22 febbraio 2023

La determina AAM/PPA n. 45/2023 del 18 gennaio 2023, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 28 del 3 febbraio 2023 e relativa al rinnovo del medicinale «Penthrox», e' rettificata come di seguito riportato:
ove si legge: e' rinnovata con validita' illimitata dalla data comune di rinnovo europeo (CRD) 20 luglio 2020;
leggasi: e' rinnovata con validita' illimitata dalla data comune di rinnovo europeo (CRD) 11 dicembre 2022.
Titolare A.I.C.: Medical Developments NED B.V.
Codice pratica: FVRMC/2022/42.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determina n. 45/2023 del 18 gennaio 2023, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 28 del 3 febbraio 2023.