Estratto determina AAM/PPA n. 140/2023 del 22 febbraio 2023
Codice pratica:
VC2/2018/162;
C1A/2022/1421.
Autorizzazione proroga: e' autorizzata, rispetto ai termini indicati nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 137 del 14 giugno 2022 con la quale e' stata pubblicata la determina AAM/PPA n. 448/2022 del 1° giugno 2022, concernente la variazione NL/H/2729/001-002/II/019 e nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - n. 137 del 14 giugno 2022 con la quale e' pubblicata la variazione NL/H/2729/001-002/IA/031, la proroga del termine d'implementazione dello stampato, precedentemente autorizzato e quindi non comprensivo delle variazioni sopracitate, relativamente al:
medicinale: PARACETAMOLO SANDOZ;
confezione: «500 mg compresse» - 20 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042360040;
lotto: 1760016A.
Smaltimento scorte
Il lotto, sopracitato, che non riporti nello stampato le modifiche autorizzate, puo' essere mantenuto in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. i farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato.
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1 - cap 21040 Origgio (VA) - codice fiscale n. 00795170158.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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