Gazzetta n. 52 del 2 marzo 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di moxifloxacina, «Omnimoxa». Estratto determina AAM/PPA n. 139/2023 del 22 febbraio 2023 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/1298 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharma Stulln GMBH con sede legale in Werksstrasse 3, 92551 Stulln, Bavaria, Germania. Medicinale «OMNIMOXA» confezione «5mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 3 ml in LDPE con contagocce A.I.C. n. 049751011 confezione «5mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi da 3 ml in LDPE con contagocce A.I.C. n. 049751023 confezione «5mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml in LDPE con contagocce A.I.C. n. 049751035 confezione «5mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi da 5 ml in LDPE con contagocce A.I.C. n. 049751047 alla societa' Omnivision Italia Srl con sede legale in Via Montefeltro 6, 20156 Milano, codice fiscale 10842790965 Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.