Estratto determina AAM/PPA n. 138/2023 del 22 febbraio 2023
Codice pratica: AIN/2022/2570BIS
Autorizzazione proroga: e' autorizzata, alla societa' Pierrel S.p.a. con sede legale in Strada Statale Appia 7-bis, 46/48, 81043 Capua, Caserta, codice fiscale 04920860964, attualmente titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sotto riportati, la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, riportanti il precedente titolare Pierrel Pharma S.r.l., dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della determina AAM/PPA n. 43/2023 del 18 gennaio 2023, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 30 del 6 febbraio 2023:
===================================================================== | | A.I.C. | | | Medicinale | confezione | Lotti | +============================================+=============+========+ |ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL | | | +--------------------------------------------+-------------+--------+ |«40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione | | | |iniettabile» 100 cartucce da 1,8 ml | 031815018 | 230026 | +--------------------------------------------+-------------+--------+ |MEPIVACAINA CON ADRENALINA PIERREL | | | +--------------------------------------------+-------------+--------+ |«20 mg/ml soluzione iniettabile con | | | |adrenalina 1:100.000» 100 cartucce 1,8 ml | 034342016 | 230027 | +--------------------------------------------+-------------+--------+
I lotti sopracitati possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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