Estratto determina AAM/PPA n. 120/2023 del 15 febbraio 2023
Trasferimento di titolarita': AIN/2023/67.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrato a nome della societa' Nauplie s.r.l. con sede legale in via San Giuseppe Cottolengo n. 15- 20143 Milano, codice fiscale 05766300874.
Medicinale: AXELTA.
Confezione: «25 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 040012015.
Medicinale: RAOLOZ.
Confezione: «1 mg compresse rivestite» 28 compresse - A.I.C. n. 039896016.
Medicinale: ZOLTRON.
Confezione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 040031015, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' Istituto Gentili s.r.l., con sede legale in via San Giuseppe Cottolengo n. 15 - 20143 Milano, codice fiscale 07921350968.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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