Gazzetta n. 46 del 23 febbraio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Sandoz».


Con la determina n. aRM - 37/2023 - 1392 del 31 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Farmaco: MIRTAZAPINA SANDOZ.
Confezioni:
036736092 - «30 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in flacone PP con coperchio in LDPE;
036736080 - «30 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister PVC/AL;
036736078 - «30 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;
036736066 - «30 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
036736054 - «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
036736041 - «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL;
036736039 - «30 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
036736027 - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL;
036736015 - «30 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.