Gazzetta n. 46 del 23 febbraio 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 37/2023 - 1392 del 31 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Farmaco: MIRTAZAPINA SANDOZ. Confezioni: 036736092 - «30 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in flacone PP con coperchio in LDPE; 036736080 - «30 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister PVC/AL; 036736078 - «30 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL; 036736066 - «30 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL; 036736054 - «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL; 036736041 - «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL; 036736039 - «30 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL; 036736027 - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL; 036736015 - «30 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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