Gazzetta n. 46 del 23 febbraio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Mylan Pharma». Con la determina n. aRM - 36/2023 - 2322 del 31 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN PHARMA. Confezione: A.I.C. n. 044773051; Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30x3 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 044773048; Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE. Confezione: A.I.C. n. 044773036; Descrizione: «600 MG/300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 044773024; Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 044773012; Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.