Gazzetta n. 46 del 23 febbraio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno IBO».


Con la determina n. aRM - 35/2023 - 1166 del 31 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Industria Bresciana Ossigeno S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: OSSIGENO IBO:
confezione: 039103193
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI 5 litri
confezione: 039103181
descrizione: «200 bar ga medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice VR da 27 litri
confezione: 039103179
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 7 litri
confezione: 039103167
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» pacco bombole da 16 bombole in acciaio con valvola VI da 40 litri
confezione: 039103155
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 50 litri
confezione: 039103142
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 40 litri
confezione: 039103130
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 27 litri
confezione: 039103128
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 14 litri
confezione: 039103116
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice VR da 14 litri
confezione: 039103104
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 10 litri
confezione: 039103092
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice VR da 7 litri
confezione: 039103080
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice VR da 5 litri
confezione: 039103078
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice VR da 3 litri
confezione: 039103066
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice VR da 2 litri
confezione: 039103054
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice VR da 0,5 litri
confezione: 039103041
descrizione: «gas medicinale criogenico « contenitore criogenico mobile da 37 litri
confezione: 039103039
descrizione: «gas medicinale criogenico « contenitore criogenico mobile da 31 litri
confezione: 039103027
descrizione: «gas medicinale criogenico « contenitore criogenico fisso da 5000
confezione: 039103015
descrizione: «gas medicinale criogenico « contenitore criogenico fisso da 1500
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.