Gazzetta n. 43 del 20 febbraio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Paroxetina Pharmacare». Estratto determina AAM/PPA n. 97/2023 dell'8 febbraio 2023 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/1389. Cambio nome: C1B/2022/3286. Numero procedura europea: IT/H/0886/001/IB/002/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Pharmacare s.r.l., codice fiscale 12363980157, con sede legale e domicilio fiscale in via Marghera n. 29 - Milano, Italia. Medicinale: PAROXETINA PHARMACARE. Confezione e A.I.C. n.: 046288015 - «10 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone in vetro da 60 ml con contagocce, alla societa' Teva Italia s.r.l., codice fiscale 11654150157, con sede legale e domicilio fiscale in piazzale Cadorna n. 4 - 20123 Milano, Italia (IT). Con variazione della denominazione del medicinale in: PAROXETINA TEVA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.