Gazzetta n. 42 del 18 febbraio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di meropenem triidrato, «Meropenem Infomed». Estratto determina AAM/PPA n. 91/2023 del 1° febbraio 2023 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/1249. Cambio nome: C1B/2023/19. Numero procedura: IE/H/1034/001-002/IB/001/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Infomed Fluids S.r.l. con sede legale in BLVD. Theodor Pallady, 50, Sector 3, 032266 Bucarest, Romania. Medicinale: MEROPENEM INFOMED. Confezioni: «500 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini in vetro - A.I.C. 048260018; «1g polvere per soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini in vetro - A.I.C. 048260020; alla societa' ACS Dobfar S.p.a., con sede in viale Addetta n. 4/12 - 20067 - Tribiano (MI), codice fiscale 05847860151. Con variazione della denominazione in MEROPENEM ACS DOBFAR. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichettedal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.